中国的ISO 13485审核服务

中国医疗器械行业的质量管理体系和ISO 13485审核服务

Pro QC International是中国值得信赖的ISO 13485审核服务提供商，专注于为医疗器械行业提供全面的解决方案，协助供应商确保其工厂符合 ISO 13485 标准。

我们在中国进行ISO13485审核服务的资深的审核员和顾问团队，拥有资质和丰富的经验。我们专注于识别可能影响所生产的医疗器械产品质量和安全的潜在风险或问题，以及在制造流程、质量管理体系和合规性方面需要改进的任何领域。

Pro QC 的ISO 13485审核服务是围绕制造商遵守标准的全面检查，包括对产品设计、开发流程和风险管理程序的评估，我们协助企业实施和维护 ISO 13485 标准，通过专家培训和支持在整个认证过程指导他们。

Pro QC International在深圳、上海和宁波等主要地点设有办事处，并在中国主要制造中心设置专业的审核员团队，为全国范围内的ISO 13485审核提供广泛的覆盖和支持。

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在中国进行的ISO 13485审核，需要识别可能影响医疗器械质量和安全的潜在风险和不符合项

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我们在中国的ISO 13485审核服务

Pro QC 拥有40多年的质量审核经验，我们为医疗器械行业提供以下解决方案：

ISO 13485质量管理体系审核
供应商管理与评估
针对ISO 13485合规性的内审
认证准备
针对ISO 13485的培训和实施支持
针对纠正和预防措施（CAPA）的审核

我们客制化的解决方案包括在医疗器械制造商部署审核员，作为客户团队的代表，以发现不合规领域和潜在风险。客户可以通过我们的全面服务从最初的审核，到改进的实施和持续的合规维护获得相应支持。

请访问ISO 13845 审核了解更多关于ISO 13485 审核解决方案的信息和审核清单。

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我们的中国ISO 13485审核员和顾问团队

要成为 Pro QC 审核员，候选人要经过严格的招聘流程，以确保他们具有必要的的工作经验、技能和资质，这一严格的流程确保了由医疗器械行业的专家执行ISO 13485 审核服务。

在中国，我们的审核员对当地的医疗器械业和法规有深刻的了解，他们都是质量保证、制造工艺和合规标准方面的专家，接受过专业的培训，可以进行彻底和全面的审核，以确保工厂和供应商满足客户的特定要求。凭借其本地知识技能和行业经验，我们的审核员提供宝贵的见解和建议，帮助我们的客户提高其在中国的合规性和制造质量绩效。

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我们的审核评估制造流程、质量管理体系和法规遵从性方面需要改进的领域，以确保最佳产品性能和遵守国际标准。

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