质量管理体系审核
质量管理体系(QMS)是一个基础框架,它通过记录组织的政策、流程、程序和责任来指导组织实现卓越的运营和质量。
质量管理体系(QMS)鼓励组织从最高管理层到生产车间采取持续改进的思维模式。
全球有许多特定行业的质量管理体系,但是ISO 9001:2015是最受认可并被广泛实施的质量体系。其它QMS框架,如汽车行业的IATF 16949或医疗器械行业的ISO 13485,都是使用ISO 9001作为基础模块,再加入该行业的特定合规性要求来完善其框架。
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咨 询 报 价Pro QC的质量管理体系(QMS)审核服务
Pro QC提供一系列技术审核,根据行业质量标准评估供应商的生产能力和绩效。我们对供应商的政策、文件、程序和记录进行全面审核,评估其为您组织提供一致且可持续的质量水平的能力。以下是一些质量管理体系标准的示例,您可点击查看相关信息。
ISO 9001质量管理体系审核
制造行业最广为人知、全球公认的质量管理体系(QMS)标准。
IATF 16949汽车行业质量管理体系审核
由国际汽车工作组(IATF)制定的 IATF 16949:2016 以 ISO 9001:2015为基础,并增加了汽车行业特定的标准。其已取代ISO/TS 16949:2009。
VDA 6.3:2016过程审核
VDA 6.3是基于制造过程的审核标准,用来评估和改进与新产品导入及制造流程相关的控制程序。
ISO 13485医疗器械质量管理体系审核
ISO 13485:2016针对生产医疗器械和相关医疗产品的供应商,规定了该行业质量管理体系的具体要求及生产一致性的标准。
其它质量管理体系
除了上面列出的最常用的QMS标准及审核,Pro QC还拥有精通以下标准的工程专业人员:
- 21 QSR 820医疗器械行业的GMP审核
- ISO 22716 化妆品行业的GMP审核
- ISO 11137 灭菌过程审核
- ISO 17025 实验室质量管理体系审核
- ISO 10012 测量管理体系审核
供应商质量审核
我们知道并非所有工厂都会自愿申请ISO 9001质量管理体系认证。有些工厂不用特别遵循质量管理体系,也能生产出高质量的产品。在这种情况下,可以做一个定制化的供应商质量审核或供应商初步评估。
Pro QC供应商质量审核
Pro QC供应商初步评估
无论对于一次性买家还是大型跨国公司来说,供应商质量审核(SQA)或供应商初步评估(ISE)都是一种经济有效的方法来评估供应商的合法性,帮助您做出正确的采购决策。
Pro QC供应商管理服务
我们大多数客户都有5到50家以上的工厂需要进行质量评估。Pro QC可与您内部QA团队合作,为您量身定制供应商资格鉴定方案,帮助您评估、考核和开发整个供应商组合。这些方案的常用方法概述如下:
- 进行初步供应商审核
- 制定纠正措施计划
- 跟踪验证纠正措施的实施
- 根据供应商风险水平安排年度评估
- 提供供应商质量绩效看板及分析
我们的供应商管理团队可以定制审核清单来满足您的特定要求。Pro QC供应商管理服务特别适合在全球拥有大量供应商的小型QA团队。我们项目组帮助您节省与供应商打交道所需的开销和时间,同时对各供应商采取必要的质量管控措施。请联系我们,告诉我们如何协助您的团队。
其它工厂合规解决方案
当工厂致力于成为可靠的制造伙伴时,需要考虑一系列当地和全球的最佳实践及合规标准。如果本页有未列出的某些标准,请访问我们的工厂和供应商审核页面,了解我们广泛的供应商管理服务。我们团队有资深经验,可以提供定制化解决方案来满足您任何审核认证需求。