什么是ISO 9001: 2015?

ISO 9001是国际标准组织(ISO)发布和维护的全球公认的质量管理体系(QMS)标准。

ISO 9001质量管理体系是制造行业最常见的标准,是用来评估质量管理体系全球公认的标准,也是构成许多其它质量管理体系标准的基本框架,比如ISO 13485IATF 16949

一个组织好比团队运动,要想获得成功,通常不依赖于个人技能,而是依靠整个团队的一致合作。ISO 9001: 2015正是为组织提供如何实现这种一致协作、获得成功的指南。它为各类组织、不论其规模大小,提供管理目标和指导框架。

当组织或其供应商准备推行ISO 9001: 2015质量管理体系时,可以从外部聘请验厂辅导员或审核员来指导他们,这也正是Pro QC提供的服务。无论是什么行业,我们都提供针对性的分析、辅导和纠正措施计划,帮助组织实现一致协作,最终符合ISO 9001: 2015质量管理体系标准。

服务业的ISO 9001: 2015质量管理体系

vendor compliance

虽然早期的ISO 9001是为制造业应用而制订的,但新版的ISO 9001则力求将相关标准推行到所有类型和规模的组织,包括服务业在内。Pro QC是一家服务公司,是质量管理体系应用于服务行业一个很好的例子。我们许多地区的分支机构都已通过ISO 9001认证,并致力于遵循一致的全球标准,为客户提供高质量的服务。

ISO 9001所涵盖的许多质量准则、原则和最佳实践经验,即使没有生产线的企业也可以实施。无论是技术、软件还是金融行业,非政府组织或是政府组织,事实上任何企业和组织都可以从实施ISO 9001质量管理体系中获益。

获得ISO 9001认证

获得ISO 9001认证的第一步是为组织制定推行计划。从我们多年与各类组织合作的经验来看,共有六个关键步骤。Pro QC审核组与工厂顾问共同协作,通过以下步骤确保ISO 9001质量管理体系的实施或获得认证:

1. .理解ISO

  • ISO 9001管理原则的培训
  • 文件审核

虽然有许多公司提供关于ISO 9001标准和实施的培训课程,但Pro QC倡导的是边做边学,我们安排实地考察,根据您的程序,为您量身定制更有成效的培训。

2. 内部审核和差距分析

  • PRO QC内部审核及现场差距分析
  • 分析审核结果并制订纠正措施计划

按照ISO 9001审核要求,Pro QC进行详细、客观的差距分析,来判断您的质量管理体系是否成熟,并提供关键细节和纠正措施计划帮助缩小差距。

3. 文件准备

  • 文件评审
  • PRO QC制定ISO 9001品质体系文档

根据内部审核结果和差距分析,Pro QC与组织相关单位密切合作,制定ISO 9001品质体系文档。我们可以逐步地与您团队合作,或者评审时从旁提供建议。

4. ISO 9001的实施

  • 现场促进质量管理体系的实施
  • 纠正措施跟进访问
  • 纠正措施验证

文件是质量管理体系的基础,只有当整个组织(即从最高管理者和中层管理人员,到生产作业员和现场服务人员)全员参与实施时,质量管理体系才能真正发挥效用。Pro QC咨询顾问通过与管理团队和操作员定期跟进,确保ISO 9001的有效实施。

5. ISO 9001内部审核

  • ISO 9001审核或内部审核
  • 纠正措施验证

作为ISO 9001审核要求的一部分,各组织必须至少每年进行一次内部审核,以获得或维持认证。这也确保了各组织证明其质量管理系统的有效性和连续性。Pro QC作为第三方审核公司,提供内部审核报告和后续纠正措施计划,协助组织达到并保持相关标准。

6. ISO注册和正式审核

  • 协助处理正式审核中发现的不符项
  • 纠正措施验证

一个组织只有在质量管理体系(QMS)标准保持了六个月,并且维持了相应的记录和证据的情况下,才能申请正式的ISO认证和认证机构的审核。如果认证机构发现任何不符项(NC)或改进机会(OFI),Pro QC可提供对应的支持,协助改善质量管理体系(QMS)来符合相关要求。

如果您供应商或次级供应商需要进行认证,或者只是ISO 9001或任何其它全球标准的相关验证,Pro QC都可提供定制化的服务方案来满足您的需求。

其他质量标准

大多数其它质量管理体系标准都遵循类似的结构和步骤,我们的团队可以提供上述相同的服务或定制的方案来满足任何验证或认证要求。了解更多供应商管理服务,可参阅我们的工厂审核验厂服务

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