ISO 22716审核服务
Pro QC International是一家专业的全球质量保证公司,在超过88个国家提供ISO 22716审核服务。Pro QC凭借40多年的经验、定制化的解决方案和世界一流的审核专业技能,使得Pro QC成为化妆品制造商值得信赖的合作伙伴。协助他们根据生产规范(GMP)和ISO 22716标准建立质量管理体系。
Pro QC 的ISO 22716审核服务满足以下需求:
- 需要审核其供应商,以评估其对 ISO 22716的合规性水平的企业
- 寻求改进其良好生产规范和绩效的企业
- 需要支持来协助其准备 ISO 22716 认证审核或维持认证的企业
- 希望遵守和满足客户要求的供应商
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Pro QC是化妆品制造商和供应商的战略合作伙伴。
ISO 22716审核方法
Pro QC的ISO 22716审核服务将由高素质和经验丰富的审核员进行。Pro QC的审核员团队在化妆品和医疗器械领域的资质得到广泛客户的认可,且支持希望审核现有和潜在供应商、根据标准验证其合规性水平、提高其绩效或为最终认证审核做好准备的企业。
Pro QC运用对客户业务的理解和技能为客户提供完整的客制化解决方案。从中小型公司到大型企业和跨国公司,Pro QC为每个项目提供量身定制的审核和合规解决方案。Pro QC拥有ISO 22716审核经验丰富的审核顾问团队,将为客户确定确切的要求,并确保我们提出的解决方案符合客户的要求。
从最初的评估到准备认证审核,Pro QC考虑到化妆品行业的所有质量挑战,提供完整的解决方案。作为一家独立的第三方公司,Pro QC的审核基于公平公正的事实观察。收集有关被审核供应商或工厂的合规水平的所有证据,提供高水平的和全面的ISO 22716审核报告,其中包括结果、优势/劣势和改进计划。在审核完成后,Pro QC的团队可以制定详细的纠正行动计划,以协助企业符合ISO 22716标准。
什么是化妆品ISO 22716 GMP审核?
GMP,即良好生产规范,是一个质量保证框架,旨在验证企业的管理体系是否符合国际化妆品法规的要求。适用于药品或化妆品的制造。ISO 22716 标准的要求和特点涵盖了 GMP 的基本原则并确保生产质量。
ISO 22716是化妆品行业良好生产规范的国际标准。描述了在化妆品成品生产现场实施良好生产规范的基本原则。本标准为影响产品质量、技术和管理因素的管理提供了实用和结构化的建议。ISO 22716 是一项可审核的标准。审核提供公司符合 ISO 22716 要求的合规水平。
ISO 22716 审核清单
Pro QC的ISO 22716 GMP 审核清单基于2007版本,包括:
- 职工
- 职工卫生与健康
- 营业场所
- 设备
- 校准
- 原材料和包装
- 仓储
- 散装产品存储
- 打包操作
- 质量控制实验室
- 不合格产品
- 更改控制
- 文档记录
ISO 22716审核有哪些好处?
ISO 22716环境管理体系有助于:
- 管理企业供应链的质量和安全要求。
- 减少产品偏差、投诉和召回。
- 控制与化妆品相关的风险和危险,确保持续改进。
- 确保遵守法律要求。
Pro QC的ISO 22716审核结果
审核服务完成后的72小时内提供详细的审核报告
Pro QC客户可以在服务完成后的72小时内收到一份详细的ISO 22716 GMP审核报告,每个报告提供:
- 审核摘要
- ISO 22716 的总体审核分数和合规性水平。
- 标准每个部分的合规性级别。每个发现都以清晰的语言和颜色编码进行解释。
- 建议实施的纠正措施。
- 客观证据,例如照片、访谈以及检查的记录和文件。
纠正措施计划
ISO 22716 良好生产规范审核只是第一步,如果合规水平不足,则必须制定和实施 CAPA 计划,以消除不合格项并可持续地提高GMP绩效。Pro QC 通过以下方式帮助企业实现完全合规:
- 执行 ISO 22716 GMP 审核
- 制定纠正行动计划
- 通过详细的后续活动验证纠正措施的实施情况
- 控制绩效并促进持续改进。
Pro QC提供的ISO 22716审核将确保您的企业符合行业标准,提高产品质量并促进运营效率和持续改进。
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