医疗器械产品的品质管控

COVID-19 疫情席卷全球,为有效抗击疫情,保证产品质量安全,世界各国纷纷加大了查处医疗物资质量的力度。

外交部发言人赵立坚表示,中方高度重视医疗产品出口问题,严厉打击假冒伪劣行为。希望外国采购商能够选择获得中方监管部门认证、有生产资质企业的产品,仔细核对这些产品是否与本国市场标准兼容。

医疗物资的质量安全直接关系各国人民的生命健康,在此疫情防控的特殊时期,Pro QC 坚定地与全球采购商、供应商及制造商共同防守好质量这道关口。

我们的医疗产品品质管控服务范围涵盖提升工厂绩效、确保医疗制造商的可靠度、实施品质管理体系、认证准备 (ISO 13485, ISO 11137, ISO 15189, ISO 15378, GMP 21 QSR 820…)
及医疗产品质量管控等。

我们检验的医疗产品有:

  • 体外诊断设备
  • 医疗、外科及牙科器械
  • 电动或无线连接医疗设备
  • 医疗家具
  • 针头、导管及插管
  • 眼科用品
  • 整形外科产品
  • 医学成像仪
  • 医疗移植设备
  • 外科口罩、个人防护装备(PPE),如口罩、
    防护服、测温枪、护目镜、手套等
  • 其它相关产品

 

我们的品质管控服务有:

 

 

为什么选择 Pro QC?

  • 35 年的品控经验
  • 资深的医疗背景工程师
  • 遵循最新的标准及技术
  • 24 小时内出报告
  • 反应迅速、灵活
  • 服务覆盖全球88个国家

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